Quel régime pour mon appareil ?

N° chrono : DOC-NT-13_1

Auteur : Niko

Résumé : Autorisation ? Déclaration ? Exemption ?

 

Pour connaître le régime auquel vous êtes soumis vis-à-vis de l’ASN, il vous suffit de suivre le synoptique présenté ci-dessous. Les dossiers de demande d’autorisation et de déclaration sont à télécharger directement sur le site de l’ASN (accessible via ce lien). Vous y trouverez plusieurs formulaires dépendant de l’activité concernée et du type de source de rayonnement comme par exemple :


1.Domaine médical :

· Appareils de radiodiagnostic médical et dentaire.

· Installation de scanographie (radiodiagnostic).

· Détention et d'utilisation de radionucléides en curiethérapie.

· Installation de radiothérapie externe (accélérateur de particules, appareils de télégammagraphie).

· Détention et d'utilisation de radionucléides en médecine nucléaire et en recherche biomédicale.

· Irradiateurs de produits sanguins et chromatographes en phase gazeuse.

 

2.Industrie et recherche :

· Appareils électriques émettant des rayons x ou des accélérateurs de particules (à l'exclusion des utilisations sur l'homme ou de la recherche biomédicale).

· Fabrication, détention, utilisation ou manipulation de radionucléides ou de dispositifs ou de produits en contenant (à l'exclusion de l'utilisation sur l'homme ou de la recherche biomédicale).

· Fournisseurs de sources radioactives, importation/exportation de sources radioactives (à l'exclusion des utilisations sur l'homme ou de la recherche biomédicale).

· Détention et d'utilisation des appareils contenant des sources radioactives pour la détection du plomb dans les peintures.

· Détention et d'utilisation de sources radioactives non scellées et de sources radioactives scellées associées.

Il est fortement recommandé de conserver un double du dossier que vous envoyez à l’ASN. Après que votre dossier soit réputé complet et analysé (dans un délai maximum de 6 mois), l’ASN vous transmettra un récépissé à conserver également. Ce récépissé aura une date de validité dans le cadre des autorisations de détention et d’utilisation de radionucléides et/ou d’utilisation de générateurs de rayonnements X (ou accélérateurs); le dossier sera alors à renouveler et à renvoyer à l’ASN dans les six mois précédent la date d’échéance. D’autre part, la déclaration ou l’autorisation est à renouveler ou à modifier dans les cas suivants (les précisions sont détaillées dans les dossiers):

· Changement d’appareil et/ou adjonction d’appareil et/ou élimination d’appareil.

· Modifications techniques de l’installation.

· Changement de local ou modification du local.

· Changement d’activité, nouvelle activité, ou arrêt d’une activité.

· Changement du responsable de l’activité.

· Changement d’employeur.

· Changement de raison sociale de l’établissement.

· Changement d’adresse de l’établissement.

       · Changement de PCR.

Si l’établissement a un caractère industriel ou commercial et qu’il s’y exerce une activité (autre que nucléaire) soumise à autorisation préfectorale, alors l’arrêté préfectoral vaut autorisation de détention au sens du code de la santé publique (votre autorité de tutelle devient la DREAL (Direction Régionale de l’Environnement, de l’Aménagement et du Logement).

En cas de doute ou problème sur la constitution du dossier de demande d’autorisation ou de déclaration, il est fortement conseillé de prendre contact avec la division de l’ASN territorialement compétente.

Annexe 1 : Seuil d’exemption par radionucléides

  

Nota : La concentration par unité de masse n’est utilisable pour le calcul du seuil Q, que si les quantités ne dépassent pas une tonne.

 

Tableau A extrait du CSP

JO n° 260 du 09/11/2007 texte numéro 30


Nucléide

Concentration

(kBq/kg)

Quantité

(Bq)

Be 10

104

106

C 11

10

106

C 11 monoxyde

10

109

C 11 dioxyde

10

109

C14 monoxyde

108

1011

C 14 dioxyde

107

1011

N 13

102

109

Ne 19

102

109

Mg 28+

10

105

Al 26

10

105

Si 32

103

106

S 35 composé organique

105

108

S 35 vapeur

106

109

Cl 39

10

105

Ar 39

104

107

K 44

10

105

K 45

10

105

Ca 41

105

107

Sc 43

10

106

Sc 44

10

105

Sc 44m

102

107

Sc 49

103

105

Ti 44+

10

105

Ti 45

10

106

V 47

10

105

V 49

104

107

Cr 48

102

106

Cr 49

10

106

Fe 60+

102

105

Ni 56

10

106

Ni 57

10

106

Ni 66

104

107

Cu 60

10

105

Cu 61

10

106

Cu 67

102

106

Zn 62

102

106

Zn 63

10

105

Zn 71m

10

106

Zn 72

102

106

Ga 65

10

105

Ga 66

10

105

Ga 67

102

106

Ga 68

10

105

Ga 70

103

106

Ga 73

102

106

Ge 66

10

106

Ge 67

10

105

Ge 68+

10

105

Ge 69

10

106

Ge 75

103

106

Ge 77

10

105

Ge 78

102

106

As 69

10

105

As 70

10

105

As 71

10

106

As 72

10

105

As 78

10

105

Se 70

10

106

Se 73

10

106

Se 73m

102

106

Se 79

104

107

Se 81

103

106

Se 81m

103

107

Se 83

10

105

Br 74

10

105

Br 74m

10

105

Br 75

10

106

Br 76

10

105

Br 77

102

106

Br 80

102

105

Br 80m

103

107

Br 83

103

106

Br 84

10

105

Kr 81m

103

1010

Rb 79

10

105

Rb 81

10

106

Rb 81m

103

107

Rb 82m

10

106

Rb 83+

102

106

Rb 84

10

106

Rb 87

104

107

Rb 88

10

105

Rb 89

10

105

Sr 80

103

107

Sr 81

10

105

Sr 82+

10

105

Sr 83

10

106

Y 86

10

105

Y 86m

102

107

Y 87+

10

106

Y 88

10

106

Y 90m

10

106

Y 94

10

105

Y 95

10

105

Zr 86

102

107

Zr 88

102

106

Zr 89

10

106

Nb 88

10

105

Nb 89 (période 2,03 h)

10

105

Nb 89 (période 1,01 h)

10

105

Nb 90

10

105

Nb 95m

102

107

Nb 96

10

105

Mo 93m

10

106

Tc 93

10

106

Tc 93m

10

106

Tc 94

10

106

Tc 94m

10

105

Tc 95

10

106

Tc 95m+

10

106

Tc 98

10

106

Tc 101

102

106

Tc 104

10

105

Ru 94

102

106

Rh 99

10

106

Rh 99m

10

106

Rh 100

10

106

Rh 101

102

107

Rh 101m

102

107

Rh 102

10

106

Rh 102m

102

106

Rh 106m

10

105

Rh 107

102

106

Pd 100

102

107

Pd 101

102

106

Pd 107

105

108

Ag 102

10

105

Ag 103

10

106

Ag 104

10

106

Ag 104m

10

106

Ag 106

10

106

Ag 106m

10

106

Ag 112

10

105

Ag 115

10

105

Cd 104

102

107

Cd 107

103

107

Cd 113

103

106

Cd 113m

103

106

Cd 117

10

106

Cd 117m

10

106

In 109

10

106

In 110 (période 4,9 h)

10

106

In 110 (période 69,1 mn)

10

105

In 112

102

106

In 114

103

105

In 115

103

105

In 116m

10

105

In 117

10

106

In 117m

102

106

In 119m

102

105

Sn 110

102

107

Sn 111

102

106

Sn 117m

102

106

Sn 119m

103

107

Sn 121

105

107

Sb 121m+

103

107

Sn 123

103

106

Sn 123m

102

106

Sn 126+

10

105

Sn 127

10

106

Sn 128

10

106

Sb 115

10

106

Sb 116

10

106

Sb 116m

10

105

Sb 117

102

107

Sb 118m

10

106

Sb 119

103

107

Sb 120 (période 5,76 jours)

10

106

Sb 120 (période 15,89 mn)

102

106

Sb 124m

102

106

Sb 126

10

105

Sb 126m

10

105

Sb 127

10

106

Sb 128 (période 9,01h)

10

105

Sb 128 (période 10,4 mn)

10

105

Sb 129

10

106

Sb 130

10

105

Sb 131

10

106

Te 116

102

107

Te 121

10

106

Te 121m

102

106

Te 123

103

106

I 120

10

105

I 120m

10

105

I 121

102

106

I 124

10

106

I 128

102

105

I 132m

102

106

Xe 120

102

109

Xe 121

102

109

Xe 122+

102

109

Xe 123

102

109

Xe 125

103

109

Xe 127

103

105

Xe 129m

103

104

Xe 133m

103

104

Xe 135m

102

109

Xe 138

102

109

Cs 125

10

104

Cs 127

102

105

Cs 130

102

106

Cs 135m

10

106

Ba 126

102

107

Ba 128

102

107

Ba 131m

102

107

Ba 133

102

106

Ba 133m

102

106

Ba 135m

102

106

Ba 137m

10

106

Ba 139

102

105

Ba 141

10

105

Ba 142

10

106

La 131

10

106

La 132

10

106

La 135

103

107

La 137

103

107

La 138

10

106

La 141

102

105

La 142

10

105

La 143

102

105

Ce 134

103

107

Ce 135

10

106

Ce 137

103

107

Ce 137m

103

106

Pr 136

10

105

Pr 137

102

106

Pr 138m

10

106

Pr 139

102

107

Pr 142m

107

109

Pr 144

102

105

Pr 145

103

105

Pr 147

10

105

Nd 136

102

106

Nd 138

103

107

Nd 139

102

106

Nd 139m

10

106

Nd 141

102

107

Nd 151

10

105

Pm 141

10

105

Pm 143

102

106

Pm 144

10

106

Pm 145

103

107

Pm 146

10

106

Pm 148

10

105

Pm 148m+

10

106

Pm 150

10

105

Pm 151

102

106

Sm 141

10

105

Sm 141m

10

106

Sm 142

102

107

Sm 145

102

107

Sm 146

10

105

Sm 147

10

104

Sm 155

102

106

Sm 156

102

106

Eu 145

10

106

Eu 146

10

106

Eu 147

102

106

Eu 148

10

106

Eu 149

102

107

Eu 150 (période 34,2 ans)

10

106

Eu 150 (période 12,6 h)

103

106

Eu 156

10

106

Eu 157

102

106

Eu 158

10

105

Gd 145

10

105

Gd 146+

10

106

Gd 147

10

106

Gd 148

10

104

Gd 149

102

106

Gd 151

102

107

Gd 152

10

104

Tb 147

10

106

Tb 149

10

106

Tb 150

10

106

Tb 151

10

106

Tb 153

102

107

Tb 154

10

106

Tb 155

102

107

Tb 156

10

106

Tb 156m (période 24,4 h)

103

107

Tb 156m (période 5 h)

104

107

Tb 157

104

107

Tb 158

10

106

Tb 161

103

106

Dy 155

10

106

Dy 157

102

106

Dy 159

103

107

Ho 155

102

106

Ho 157

102

106

Ho 159

102

106

Ho 161

102

107

Ho 162

102

107

Ho 162m

10

106

Ho 164

103

106

Ho 164m

103

107

Ho 166m

10

106

Ho 167

102

106

Er 161

10

106

Er 165

103

107

Er 172

102

106

Tm 162

10

106

Tm 166

10

106

Tm 167

102

106

Tm 172

102

106

Tm 173

102

106

Tm 175

10

106

Yb 162

102

107

Yb 166

102

107

Yb 167

102

106

Yb 169

102

107

Yb 177

102

106

Yb 178

103

106

Lu 169

10

106

Lu 170

10

106

Lu 171

10

106

Lu 172

10

106

Lu 173

102

107

Lu 174

102

107

Lu 174m

102

107

Lu 176

102

106

Lu 176m

103

106

Lu 177m

10

106

Lu 178

102

105

Lu 178m

10

105

Lu 179

103

106

Hf 170

102

106

Hf 172+

10

106

Hf 173

102

106

Hf 175

102

106

Hf 177m

10

105

Hf 178m

10

106

Hf 179m

10

106

Hf 180m

10

106

Hf 182

102

106

Hf 182m

10

106

Hf 183

10

106

Hf 184

102

106

Ta 172

10

106

Ta 173

10

106

Ta 174

10

106

Ta 175

10

106

Ta 176

10

106

Ta 177

102

107

Ta 178

10

106

Ta 179

103

107

Ta 180

10

106

Ta 180m

103

107

Ta 182m

102

106

Ta 183

102

106

Ta 184

10

106

Ta 185

102

105

Ta 186

10

105

W 176

102

106

W 177

10

106

W 178+

10

106

W 179

102

107

W 188+

102

105

Re 177

10

106

Re 178

10

106

Re 181

10

106

Re 182 (période 64 h)

10

106

Re 182 (période 12,7 h)

10

106

Re 184

10

106

Re 184m

102

106

Re 186m

103

107

Re 187

106

109

Re 188m

102

107

Re 189+

102

106

Os 180

102

107

Os 181

10

106

Os 182

102

106

Os 189m

104

107

Os 194+

102

105

Ir 182

10

105

Ir 184

10

106

Ir 185

10

106

Ir 186 (période 15,8 h)

10

106

Ir 186 (période 1,75 h)

10

106

Ir 187

102

106

Ir 188

10

106

Ir 189+

102

107

Ir 190m (période 3,1 h)

10

106

Ir 190m (période 1,2 h)

104

107

Ir 192m

102

107

Ir 193m

104

107

Ir 194m

10

106

Ir 195

102

106

Ir 195m

102

106

Pt 186

10

106

Pt 188+

10

106

Pt 189

102

106

Pt 193

104

107

Pt 195m

102

106

Pt 199

102

106

Pt 200

102

106

Au 193

102

107

Au 194

10

106

Au 195

102

107

Au 198m

10

106

Au 200

102

105

Au 200m

10

106

Au 201

102

106

Hg 193

102

106

Hg 193m

10

106

Hg 194+

10

106

Hg 195

102

106

Hg 195m+ (organique)

102

106

Hg 195m+ (inorganique)

102

106

Hg 199m

102

106

Tl 194

10

106

Tl 194m

10

106

Tl 195

10

106

Tl 197

102

106

Tl 198

10

106

Tl 198m

10

106

Tl 199

102

106

Pb 195m

10

106

Pb 198

102

106

Pb 199

10

106

Pb 200

102

106

Pb 201

10

106

Pb 202

103

106

Pb 202m

10

106

Pb 205

104

107

Pb 209

105

106

Pb 211

102

106

Pb 214

102

106

Bi 200

10

106

Bi 201

10

106

Bi 202

10

106

Bi 203

10

106

Bi 205

10

106

Bi 210m+

10

105

Bi 213

102

106

Bi 214

10

105

Po 206

10

106

Po 208

10

104

Po 209

10

104

At 207

10

106

Fr 222

103

105

Fr 223

102

106

Ac 224

102

106

Ac 225+

10

104

Ac 226

102

105

Ac 227+

10-1

103

Th 232

10

104

Pa 227

103

106

Pa 228

10

106

Pa 232

10

106

Pa 234

10

106

Np 232

10

106

Np 233

102

107

Np 234

10

106

Np 235

103

107

Np 236 (période 115000 ans)

102

105

Np 236 (période 22,5 h)

103

107

Np 238

102

106

Pu 245

102

106

Pu 246

102

106

Am 237

102

106

Am 238

10

106

Am 239

102

106

Am 240

10

106

Am 244

10

106

Am 244m

104

107

Am 245

103

106

Am 246

10

105

Am 246m

10

106

Cm 238

102

107

Cm 240

102

105

Cm 241

102

106

Cm 249

103

106

Cm 250

10-1

103

Bk 245

102

106

Bk 246

10

106

Bk 247

1

104

Bk 250

10

106

Cf 244

104

107

Es 250

102

106

Es 251

102

107

Fm 252

103

106

Fm 253

102

106

Fm 257

10

105

Md 257

102

107

Md 258

102

105



Annexe 2 : Appareil de radiodiagnostic médical soumis à déclaration

Radiodiagnostic médical, médico-légal

et recherche biomédicale

  •             · Appareils d’ostéodensitométrie.

       · Appareils de mammographie.

· Appareils mobiles/transportables de radiologie (radiologie au lit du patient ou en bloc opératoire) à l’exclusion des appareils de radiologie interventionnelle.

· Appareils de radiologie à poste fixe (ensemble des actes de radiodiagnostic à l’exclusion des installations de scanographie).

· Appareils de tomographie volumique à faisceau conique (à l’exclusion des scanners).

· Appareils de radiologie interventionnelle, arceaux mobiles destinés à la radiologie interventionnelle.

 Radiodiagnostic dentaire

 · Appareils de radiographie endobuccale, appareils de radiographie panoramique avec ou sans dispositif de

· tomographie volumique à faisceau conique.

· Appareils de téléradiographie crânienne.

· Appareils de tomographie volumique à faisceau conique (à l’exclusion des scanners).

· Appareils mobiles/transportables et portatifs de radiologie dentaire.

Radiodiagnostic vétérinaire

 Appareils de radiodiagnostic vétérinaire utilisés exclusivement à poste fixe et dont le faisceau d’émission de rayons X est directionnel et vertical, à l’exclusion de l’ensemble des appareils de tomographie.

 

Annexe 3

En attente de publication par l’ASN.

 

Annexe 4

En attente de publication par l’ASN.

 

Références réglementaires:

§ Code de la santé publique, Section 3 Articles R1333-17 à R1333-37.

§ Arrêté du 29 janvier 2010 ; N°NOR : SASP1003343A.

§ Arrêté du 29 janvier 2010 ; N°NOR : SASP1003347A.

§ Dossiers de déclarations et de demande d’autorisation ASN.

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